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有一個很籠統的說法：在醫院里，除了人和藥，其他的都是醫療器械。
這范圍就很廣了，我們進入醫院的門診部，會看到內科醫生用的聽診器，兒科醫生用的打針器，中醫科用的銀針；當我們進入住院部，會看到病床、輪椅、吊瓶；當我們拿著醫生開的檢查單去檢查身體的時候，會用到彩超機、CT機；當然，在醫院堪稱家屬禁地的手術室里，還有手術刀、心臟起搏器、各種大型手術設備和高精密儀器。這些，都屬于醫療器械。
這里就需要注意注意兩個問題
第一：治療動物的器械算醫療器械嗎？
醫療器械是給人用的，寵物醫院里面的器械就不屬于醫療器械的范疇了，它并不在國家藥監局監管的醫療器械范圍之內。但值得一提的是，這只是適用于我國的醫療器械的定義，然而在美國，動物用的醫療器械也算監管范圍。
第二：康復用的器械，算不算醫療器械呢？
事實上，康復器械和醫療器械屬于不同的應用領域，前者的定義是：“康復輔助器具，亦稱康復輔具，是指預防殘疾，改善、補償、替代人體功能和輔助性治療的產品，包括器具、設備、儀器、技術和軟件。”
康復用的器械，有一部分屬于醫療器械，其他的都被納入了康復輔具，由民政部監督管理。
第三：口罩、紗布、創可貼、隱形眼鏡都算是醫療器械嗎？
你別看這些小物事不起眼，好像隨處可見，一般的超市、配鏡店都可以買到這些東西，就以為不是醫療器械，可事實上，這些均在藥監局的監管范圍之內。
其他的都不一一例舉啦！
現在我們就來康康我國對醫療器械的定義
醫療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用；其目的是：
（一）疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；
（二）損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；
（三）生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；
（四）生命的支持或者維持；
（五）妊娠控制；
（六）通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。
（摘自《醫療器械監督管理條例》（中華人民共和國國務院令第739號）附則）
